醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測(cè)氣相色譜儀分析原理是在一定溫度下，用水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷，用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。所用色譜柱應(yīng)能使試樣中雜質(zhì)和環(huán)氧乙烷分離開(kāi)，并有一定的耐水性！

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測(cè)氣相色譜儀

概述：

適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。

我們對(duì)每一臺(tái)出廠(chǎng)的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀都經(jīng)過(guò)工廠(chǎng)嚴(yán)格的檢查和測(cè)試，以滿(mǎn)足用戶(hù)分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測(cè)氣相色譜儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

《GB/T 14233.1-2008》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法。

《GB/T 16886.7-2015》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

測(cè)試原理：

在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。

儀器及試劑：

儀器：AHS-910自動(dòng)頂空進(jìn)樣器，氣相色譜儀G51-FID，3095網(wǎng)絡(luò)版反控工作站，20ml頂空瓶。

標(biāo)準(zhǔn)物：環(huán)氧乙烷，濃度10mg/ml。

色譜條件與頂空參數(shù)：

色譜儀條件：

色譜柱:KB-Wax,30m×0.32mm×0.50um；Max Temperature:260/270℃，載氣N2,純度≥99.999%，載氣流速：28mL/min(N2)；分流：24.5ml/min；尾吹：25ml/min；隔膜吹掃：2.0ml/min；柱流量：1.5ml/min；氫氣流速：30ml/min；空氣流速：300ml/min

載氣壓力：0.08MPA，頂空壓力：8kpa

柱箱溫度：70℃；檢測(cè)器溫度：250℃；進(jìn)樣器溫度：230℃

頂空進(jìn)樣器參數(shù)：

譜圖示例：

進(jìn)樣方式：頂空進(jìn)樣器+分流進(jìn)樣

檢測(cè)器：FID

出峰順序：1、環(huán)氧乙烷；

適用性：醫(yī)療器械、藥品、口罩中的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)

優(yōu)點(diǎn)：

采用頂空-氣相色譜法對(duì)環(huán)氧乙烷的含量進(jìn)行分析，檢測(cè)。被測(cè)組分和雜質(zhì)能達(dá)到有效的分離。具有靈敏度高，精密度和準(zhǔn)確度較好等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)于檢測(cè)口罩等醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量具有良好的應(yīng)用效果，可在實(shí)際檢測(cè)工作中得以廣泛應(yīng)用推廣。